课题名称 

组长单位

研究类型

1、观察性研究：□病例对照   □队列研究

研究周期

2、实验研究：  □临床试验   □社区干预

课题级别

送审材料清单（含版本号及版本日期）

所有参加研究单位及研究者姓名

申请时间

项目负责人（PI）签字

申请专业正在进行的其他临床试验

无□   有□     项

申请专业一般情况

1、研究者：

资格：符合要求；研究时间：研究时间有保证；仪器设备条件：符合方案要求

2、受试者：

入选方法：恰当；知情同意书获取方法：符合伦理要求；受试者隐私：有保护措施

3、有发生不良事件、突发事件的抢救措施及补偿办法。