临床课题伦理审查申请表
课题名称 |
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研究类型 | 1、观察性研究:□病例对照 □队列研究 | 研究周期 |
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2、实验研究: □临床试验 □社区干预 | 课题级别 |
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送审材料清单(含版本号及版本日期) |
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所有参加研究单位及研究者姓名 |
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申请时间 |
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项目负责人(PI)签字 |
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申请专业正在进行的其他临床试验 | 无□ 有□ 项 | |||
申请专业一般情况 | 1、研究者: 资格:符合要求;研究时间:研究时间有保证;仪器设备条件:符合方案要求 2、受试者: 入选方法:恰当;知情同意书获取方法:符合伦理要求;受试者隐私:有保护措施 3、有发生不良事件、突发事件的抢救措施及补偿办法。 | |||
项目负责人保证:本人提交的申请表及伦理材料、研究报告中描述的内容均符实。
上海市光华中西医结合医院
科室
年 月 日